Компания Kalypso, подразделение Rockwell Automation (NYSE: ROK), объявила о включении в качестве представительного поставщика в Market Guide 2024 Gartner для решений управления регуляторной информацией (RIM) в области наук о жизни. Kalypso была признана за свое решение Digital Regulatory Information Management, адаптированное для индустрии медицинских устройств.
Gartner отмечает, что «поставщики управления регуляторной информацией продолжают внедрять инновации и консолидировать решения в интегрированные платформы для большей оптимизации и автоматизации». В отчете также подчеркивается, что директора по информационным технологиям в области наук о жизни хотят снизить сложность своих регуляторных IT-систем и сопутствующих традиционных бизнес-процессов для ускорения регуляторных подач и снижения затрат.
RIM-решение Kalypso предназначено для помощи компаниям в области наук о жизни быстрее выводить соответствующие продукты на глобальные рынки, соблюдая специфические для стран регуляторные требования. Платформа позволяет организациям управлять и отслеживать регистрации продуктов, улучшать точность подач, управлять глобальными данными UDI и поддерживать эффективное распространение продуктов — все в рамках единой, интегрированной системы.
«Мы считаем, что наше признание в Market Guide Gartner подтверждает нашу приверженность предоставлению экономически эффективного, масштабируемого ускорителя для внедрения RIM-систем», — сказал Род Уолтерс, ведущий принципал по наукам о жизни в Kalypso. «Наше решение консолидирует данные о соответствии и качестве по всему предприятию в единый источник истины, обеспечивая более быстрые, точные регуляторные подачи и доступ к глобальному рынку».
Поскольку компании в области наук о жизни сталкиваются с растущим давлением для международного масштабирования, потребность в глобально унифицированном подходе к регистрации продуктов, подачам и отслеживанию рынка никогда не была более критичной. «Поставщики, которые сосредотачиваются на комплексном управлении регуляторной информацией (RIM), решают эти проблемы, сокращая ненужную предпроизводственную работу, проверки качества и сложные системные интеграции через промежуточные решения».
«Несоответствие не является вариантом — это дорого, вредно для репутации бренда и потенциально вредно для пациентов», — добавил Уолтерс.
Обратившись в компанию ООО «СнабЭкспрессЦентр», вы сможете заказать продукцию Rockwell Automation напрямую от производителя. Наши консультанты всегда готовы оказать помощь в выборе продукции производителя и ответить на все интересующие вас вопросы.
