Компания Parker Bioscience Filtration, входящая в состав Parker Hannifin, объявила о выпуске системы SciLog® NFF+ PF, предназначенной для автоматизации процесса Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing (PUPSIT) в биофармацевтическом производстве. Это решение разработано для упрощения соблюдения новых стандартов GMP и повышения надежности фильтрации.
PUPSIT, ставший обязательным согласно обновленным требованиям ЕС (Annex 1), играет ключевую роль в обеспечении целостности фильтров перед использованием. Однако его внедрение сопряжено с рядом сложностей: увеличением числа соединений, повышенным давлением и рисками ошибок персонала. SciLog® NFF+ PF решает эти проблемы за счет полностью автоматизированного процесса, минимизируя человеческий фактор и снижая вероятность брака.
Система включает в себя одноразовые потоки, передовые сенсоры и интуитивный интерфейс, позволяющий операторам настраивать, контролировать и регистрировать параметры давления и расхода. Это не только сокращает время обработки, но и увеличивает срок службы фильтров. SciLog® NFF+ PF соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 и EudraLex Annex 11, обеспечивая полную прослеживаемость партий.
Помимо SciLog® NFF+ PF, Parker предлагает полуавтоматические (SciLog® NFF+ PS) и ручные (SciLog® NFF+ PM) решения для интеграции PUPSIT в производственные процессы.
Обратившись в компанию ООО «СнабЭкспрессЦентр», вы сможете заказать продукцию Parker напрямую от производителя. Наши консультанты всегда готовы оказать помощь в выборе продукции производителя и ответить на все интересующие вас вопросы.
